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利格列汀雜質(zhì)的適用途徑及藥理作用

發(fā)布時間: 2023-02-19  點擊次數(shù): 596次
  利格列汀雜質(zhì)適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
  
  利格列汀雜質(zhì)藥理作用:
  
  1、利格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,DPP-4能夠降解腸促胰島素激素樣多肽-1(GLP-1)以及葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。利格列汀能夠升高活性腸促胰島素激素的濃度,以葡萄糖依賴性的方式刺激胰島素釋放,降低循環(huán)中的胰高血糖素水平。這兩種腸促胰島素激素都參與了葡萄糖穩(wěn)態(tài)的生理調(diào)節(jié)。
  
  2、一天中腸促胰島素分泌維持較低的基礎(chǔ)水平,進餐后立即升高。在葡萄糖水平正?;蛏叩臈l件下,GLP-1和GIP能增加胰腺-細胞胰島素的生物合成和分泌。此外,GLP-1還能減少胰腺α細胞的胰高血糖素分泌,肝葡萄糖排出量減少。
  
  3、利格列汀能與DPP-4進行可逆的結(jié)合,從而升高腸促胰島素激素濃度。利格列汀促進胰島素的分泌作用呈葡萄糖依賴性,同時能減少胰高血糖素分泌,從而更好的調(diào)節(jié)體內(nèi)的葡萄糖平衡。
  
  4、在體外,利格列汀在接近治療暴露水平下,能夠選擇性地與DPP-4結(jié)合,選擇性地抑制DPP-4,但是并不抑制DPP-8或DPP-9活性。心臟電生理在一項隨機、安慰劑對照、陽性對照、4-治療組交叉的研究中,36名健康受試者接受利格列汀5mg,利格列汀100mg(推薦劑量的20倍),莫西沙星和安慰劑給藥。在推薦劑量5mg或100mg劑量,均未觀察到QTc的升高。在100mg劑量,利格列汀的峰血漿濃度水平大約是5mg劑量給藥后峰濃度的38倍。
  
  利格列汀雜質(zhì)藥物過量:
  
  1、如果發(fā)生利格列汀過量,即刻至醫(yī)院就診。還應當根據(jù)患者的臨床情況采取常用的支持措施(例如,清除胃腸道中未吸收的藥物,進行臨床監(jiān)測,以及支持性治療)。利格列汀不太可能可以通過血液透析或腹膜透析清除。
  
  2、在健康受試者中開展的對照試驗中,利格列汀單次給藥劑量達600mg(相當于推薦日劑量的120倍),沒有與藥物劑量相關(guān)的臨床不良藥物反應。在人類中沒有600mg以上劑量的使用經(jīng)驗。

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